Bạn đang quan tâm đến Thuốc Crizonix 250mg phải không? Nào hãy cùng PHE BINH VAN HOC theo dõi bài viết này ngay sau đây nhé!
Video đầy đủ Thuốc Crizonix 250mg
Chỉ định:
Thuốc crizonix 250mg có tác dụng ức chế kiềm và hồng1. Để điều trị alk(+) và/hoặc ros1(+) cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (nsclc) tiến triển tại chỗ hoặc di căn.
Hướng dẫn sử dụng:
Liều khuyến cáo của crizotinib là 250 mg uống hai lần mỗi ngày. Crizotinib có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Viên nang nên được nuốt toàn bộ. Nếu một liều crizotinib bị bỏ lỡ, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra, trừ khi liều tiếp theo cách đó chưa đầy 6 giờ, trong trường hợp đó, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên dùng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.
Điều chỉnh liều lượng:
Có thể cần phải ngắt liều và/hoặc giảm liều dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Nếu cần giảm liều, nên giảm liều crizotinib xuống 250 mg uống mỗi ngày một lần dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Liều lượng dựa trên tình trạng y tế của bệnh nhân, tác dụng phụ, kết quả xét nghiệm và đáp ứng với điều trị.
Bệnh nhân suy gan:
Crizotinib chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Các nghiên cứu lâm sàng đã thực hiện đã loại trừ những bệnh nhân có ast hoặc alt >1. Crizotinib nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ và trung bình ở mức 2,5 x giới hạn trên của mức bình thường (ULN) hoặc nếu do bệnh ác tính tiềm ẩn > 5,0 x ULN hoặc tổng lượng bilirubin > 1,5 lần thang đo. Crizotinib chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
Bệnh nhân suy thận:
Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine (độ thanh thải creatinine (Clcr 60-90 ml/phút)) và suy thận trung bình (Clcr 30-60 ml/phút), không khuyến cáo điều chỉnh liều ban đầu. cả hai nhóm tương tự như ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (clcr > 90 ml/phút).Không có dữ liệu cho bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.
Trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của crizotinib ở bệnh nhi chưa được thiết lập.
Bệnh nhân lớn tuổi:
Các nghiên cứu lâm sàng về crizotinib không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân ở độ tuổi 65 để xác định xem họ có phản ứng khác với những bệnh nhân trẻ tuổi hay không. Trong số 125 bệnh nhân trong nghiên cứu a, 18 (14%) ≥65 tuổi. Trong số 261 bệnh nhân trong nghiên cứu b, 30 (11%) ≥65 tuổi. Do dữ liệu hạn chế có sẵn trong nhóm bệnh nhân này, sẽ không có khuyến nghị về liều lượng chính thức nào cho đến khi có thêm dữ liệu.
Quá liều:
Không có trường hợp quá liều nào được biết đến với crizotinib. Điều trị quá liều crizotinib nên bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung. Không có thuốc giải độc cho crizotinib.
Chống chỉ định:
Crizotinib chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với crizotinib hoặc bất kỳ tá dược nào của nó và suy gan nặng.
Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt: Hãy báo cho bác sĩ biết nếu tình trạng của bạn xấu đi.
Nhiễm độc gan: Nhiễm độc gan do thuốc gây hậu quả chết người. Trong các thử nghiệm lâm sàng, những trường hợp này xảy ra ở 3 x uln và tổng số bilirubin >2 x uln mà không tăng phosphatase kiềm đã được ghi nhận ở dưới 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. Tăng alt độ 3 hoặc 4 được quan sát thấy ở 4% bệnh nhân trong nghiên cứu a và 7% bệnh nhân trong nghiên cứu b. Tăng độ 3 và 4 thường không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc. Bệnh nhân thường tiếp tục điều trị với liều thấp hơn mà không tái phát; tuy nhiên, 1 bệnh nhân (<1%) trong nghiên cứu a và 3 bệnh nhân (2%) trong nghiên cứu b yêu cầu ngừng điều trị vĩnh viễn. Tăng transaminase thường xảy ra trong vòng 2 tháng đầu điều trị. Các xét nghiệm chức năng gan, bao gồm alt và bilirubin toàn phần, nên được theo dõi hàng tháng và lặp lại thường xuyên hơn ở bệnh nhân độ 2, 3 hoặc 4 theo chỉ định lâm sàng. Ở những bệnh nhân này, transaminase tăng cao.
Viêm phổi:
Trong các thử nghiệm lâm sàng, crizotinib có liên quan đến viêm phổi gây tử vong nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc liên quan đến điều trị ở 4 trong số 255 bệnh nhân (1,6%) trong các nghiên cứu a. và b. . Tất cả các trường hợp này xảy ra trong vòng 2 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng phổi gợi ý viêm phổi. Cần loại trừ viêm phổi do các nguyên nhân khác. Crizotinib nên ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm phổi liên quan đến điều trị.
Thời gian kéo dài qt:
Khoảng thời gian QTC kéo dài đã được ghi nhận, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ tử vong do nhịp nhanh thất (ví dụ xoắn đỉnh) hoặc ngừng tim. Nguy cơ kéo dài QTC có thể tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống loạn nhịp đồng thời và ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch đồng thời, nhịp tim chậm hoặc rối loạn điện giải (ví dụ, thứ phát sau tiêu chảy hoặc nôn mửa). Crizotinib nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử kéo dài QTC hoặc có xu hướng kéo dài QTC, hoặc ở những bệnh nhân dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT. Khi sử dụng crizotinib ở những bệnh nhân này, cần theo dõi định kỳ điện tâm đồ và chất điện giải. Dùng cho bệnh nhân QTC kéo dài.
Hiệu ứng hình ảnh:
Trong nghiên cứu a và nghiên cứu b, bệnh nhân bị suy giảm thị lực. Nếu suy giảm thị lực kéo dài hoặc trầm trọng hơn, nên xem xét đánh giá nhãn khoa. Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác: Crizotinib là chất nền của cyp3a4/5 và là chất ức chế vừa phải của cyp3a. Crizotinib là chất ức chế Cyp3a phụ thuộc vào thời gian trong các nghiên cứu trong ống nghiệm ở vi thể gan người ở i>
Các yếu tố có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương:
Việc sử dụng đồng thời crizotinib và các chất ức chế cyp3a mạnh có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương. Với sự hiện diện của ketoconazole (200 mg hai lần mỗi ngày), một chất ức chế CYP3A mạnh, đồng thời với một liều duy nhất 150 mg crizotinib So với các giá trị crizotinib, aucinf và cmax lần lượt là khoảng 3,2 lần và 1,4 lần so với đơn trị liệu bằng crizotinib. Do đó, sử dụng đồng thời các chất ức chế cyp3a mạnh (và một số chất ức chế protease như:atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir và một số thuốc chống nấm) azole như itraconazole, ketoconazole.
Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương và nên tránh. Hơn nữa, tác dụng của chất ức chế CYP3A đối với phơi nhiễm crizotinib ở trạng thái ổn định chưa được xác định.
Các yếu tố có thể làm giảm nồng độ crizotinib trong huyết tương:
Kết hợp một liều duy nhất crizotinib 250 mg với rifampicin (600 mg một lần mỗi ngày) (một chất cảm ứng mạnh của cyp3a4) Việc dùng liều dẫn đến giảm 82% auc inf và c max đối với crizotinib so với 69% đối với crizotinib. Sử dụng đồng thời crizotinib với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của crizotinib. Sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng cyp3a mạnh, bao gồm nhưng không giới hạn ởcarbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin và Sao Paulo. John’s Wort. Hơn nữa, ảnh hưởng của chất gây cảm ứng CYP3A đối với việc tiếp xúc với crizotinib ở trạng thái ổn định chưa được xác định.
Các loại thuốc có nồng độ trong huyết tương có thể bị thay đổi bởi crizotinib:
Ở những bệnh nhân ung thư dùng crizotinib 250 mg uống hai lần mỗi ngày trong 28 ngày, midazolam auc đường uống cao hơn 3,7 lần so với khi dùng thuốc này. Midazolam, chỉ ra rằng crizotinib là chất ức chế vừa phải của CYP3A. Do đó, crizotinib được sử dụng đồng thời với các chất nền cyp3a có chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, cisapride, cyclosporine, dẫn xuất nấm cựa gà, fentanyl, Pimozide, quinidine, sirolimus và tacidox. Nếu cần sử dụng đồng thời, nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ.
Một nghiên cứu trên tế bào gan người cho thấy crizotinib tạo ra các enzym được điều hòa bởi thụ thể x (pxr) (ví dụ: cyp2b6, cyp2c8, cyp2c9, ugt1a1, nhưng không phải cyp3a4). Do đó, nên thận trọng khi dùng đồng thời crizotinib với các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi các enzym này. Xin lưu ý rằng hiệu quả của thuốc tránh thai có thể thay đổi khi sử dụng đồng thời. Tác dụng ức chế của crizotinib đối với UGTS, đặc biệt là UGT1A1, chưa được thiết lập. Do đó, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời crizotinib với các chất nền UGTS như paracetamol, morphine hoặc irinotecan. Dựa trên một nghiên cứu trong ống nghiệm, crizotinib được cho là sẽ ức chế p-gp trong ruột. Do đó, việc kết hợp crizotinib với các sản phẩm thuốc là chất nền p-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran, colchicine, pravastatin ) cùng nhau có thể cải thiện hiệu quả và giảm phản ứng bất lợi. Nên giám sát lâm sàng chặt chẽ khi sử dụng crizotinib với các loại thuốc này.
Sử dụng đồng thời crizotinib và thuốc kháng axit:
Độ hòa tan trong nước của crizotinib phụ thuộc vào độ pH, độ pH càng cao thì độ hòa tan càng thấp. Các loại thuốc làm tăng pH dạ dày (ví dụ: thuốc ức chế bơm proton, thuốc chẹn H2 hoặc thuốc kháng axit) có thể làm giảm độ hòa tan và sau đó là khả dụng sinh học của crizotinib. Tuy nhiên, không có nghiên cứu chính thức đã được thực hiện.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Các nghiên cứu về ảnh hưởng của crizotinib đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được tiến hành. Tuy nhiên, những bệnh nhân bị rối loạn thị giác, chóng mặt hoặc mệt mỏi khi dùng crizotinib nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Mang thai, mang thai và cho con bú:
Tránh thai ở nam và nữ: Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên tránh mang thai trong khi dùng crizotinib. Nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp trong khi điều trị và trong ít nhất 90 ngày sau khi điều trị xong.
Sử dụng trong khi mang thai:
Crizotinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Không có dữ liệu về việc sử dụng crizotinib ở phụ nữ mang thai. Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người mẹ cần điều trị.
Phụ nữ mang thai hoặc bệnh nhân mang thai trong khi dùng crizotinib, hoặc bệnh nhân nam điều trị cho bạn tình của phụ nữ mang thai, nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Sử dụng trong thời kỳ cho con bú:
Không biết liệu crizotinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh, các bà mẹ nên tránh cho con bú trong khi dùng crizotinib.
Suy giảm khả năng sinh sản:
Dựa trên các phát hiện về độ an toàn phi nguyên tắc, việc điều trị bằng crizotinib có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ. Cả nam và nữ nên tìm lời khuyên để bảo tồn khả năng sinh sản trước khi điều trị.
Phản ứng ngược lại:
Tóm tắt hồ sơ an toàn: Dữ liệu được mô tả bên dưới phản ánh mức độ phơi nhiễm với crizotinib ở những bệnh nhân dương tính với NSCLC đã được điều trị trước đây đã tham gia vào 2 thử nghiệm lâm sàng. Sàng lọc một nhóm (nghiên cứu a và b). Những bệnh nhân này được dùng liều khởi đầu 250 mg, uống hai lần mỗi ngày liên tục.
Không có dữ liệu so sánh an toàn từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Các trường hợp phản ứng bất lợi thường thấy ở bệnh nhân dùng crizotinib được liệt kê. Hầu hết các phản ứng bất lợi đều ở mức độ 1 hoặc 2 ở mức độ nghiêm trọng. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bất kỳ mức độ nào (>20%) trong cả hai nghiên cứu là suy giảm thị lực, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, phù nề, táo bón và mệt mỏi. Các phản ứng bất lợi cấp độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất (≥3%) trong cả hai nghiên cứu là tăng alt và giảm bạch cầu trung tính. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra như viêm phổi và kéo dài khoảng QT được mô tả trong phần Dự phòng. Tác dụng phụ liên quan đến liều lượng xảy ra ở 6% bệnh nhân trong nghiên cứu a và 15% bệnh nhân trong nghiên cứu b. Tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến điều trị dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn là 2% trong nghiên cứu a và 4% trong nghiên cứu b.
Lưu ý: Các loại tần suất được xác định theo các quy ước sau:
+ rất phổ biến (> 1/10);
+ phổ biến (> 1/100 đến <1/10);
+ không phổ biến (> 1/1000 đến <1/100);
+ hiếm (> 1/10.000 đến <1/1000);
+ Rất hiếm gặp (<1/10.000).
Tôi có thể mua crizonix ở đâu?
Như vậy trên đây chúng tôi đã giới thiệu đến bạn đọc Thuốc Crizonix 250mg. Hy vọng bài viết này giúp ích cho bạn trong cuộc sống cũng như trong học tập thường ngày. Chúng tôi xin tạm dừng bài viết này tại đây.
Website: https://phebinhvanhoc.com.vn/
Thông báo: Phê Bình Văn Học ngoài phục vụ bạn đọc ở Việt Nam chúng tôi còn có kênh tiếng anh PhebinhvanhocEN cho bạn đọc trên toàn thế giới, mời thính giả đón xem.
Chúng tôi Xin cám ơn!
